南京市第一医院

南京市第一医院、南京医科大学附属南京医院、中国药科大学南京市第一医院，是卫生部首批三级甲等综合性医院。医院创建于1936年2月，现有1个主院区和2个分院区（南院和河西院区），在职职工3078人，编制床位2600张，建筑面积20.67万㎡。南京医科大学第三临床医学院、南京市心血管病医院、国家高级卒中中心、国家药物/医疗器械临床试验机构、国家首批心脏移植准入医院、国家首批工伤康复试点机构、国家良性前列腺增生健康管理基地、南京医科大学数字医学研究所等均设在该院。

医院现有国家重点学科1个，国家临床重点专科1个，江苏省医学重点学科4个，江苏省省级临床重点专科21个，江苏省专科（病）诊疗中心1个，南京医科大学重点学科4个，南京医科大学重点学科优选学科1个，南京市医学重点学科2个，南京市医学重点专科10个。医院先后获得全国文明单位、国家级节约型公共机构示范单位、全国医药卫生系统创先争优活动先进集体和全国援外医疗工作先进集体等荣誉称号，入选在香港艾力彼医院管理研究中心发布的“2018省会市属/计划单列市医院100强”，被中国医院协会批准成为“中国-中东欧国家医院合作联盟成员”。

医院现已成立国家高级卒中中心、省级胸痛救治中心、市级创伤中心和市级危重孕产妇救治中心，并形成以冠脉分叉病变的介入治疗、肺动脉去神经术、心脏移植技术、微创心脏不停跳搭桥技术、急性缺血性卒中血管再通治疗技术和数字骨科的个性化精确化诊疗为主的医疗技术特色。2019年，荣获国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会“五星高级卒中中心”称号，并当选“中国卒中中心培训基地”，全国仅26家，江苏2家。

2013年，医院在全省范围内首家通过英国保柏集团的“管理质量服务(MQS)”银级认可；2018年，获得英国BSI公司从香港签发的ISO9001质量管理体系认证证书。2019年，通过江苏省卫生统计信息中心现场测试，符合互联网医院基本标准。

医院为国家住院医师规范化培训示范基地，设有临床学位分委员会1个、博士培养点14个（博士生导师20人）、硕士培养点30个、国家级博士后科研工作站1个、院士工作站3个，拥有含住院医师规范化培训基地在内的国家级培训基地6个、省级培训基地5个。

1990年，医院被江苏省卫生厅确认为新药临床试验单位。1998年，医院与中国药科大学药代动力学中心共同申报Ⅰ期临床试验研究室（A类），同年10月开始运作，常规进行抗心律失常药、平喘药的血药浓度监测及制剂科研，并配合中国药科大学进行生物等效性研究的临床监护工作。20 0 1 年9月，国家药品监督管理局正式批复我院成为国家药品临床研究基地，首批专业为心内科、消化内科；2001年12月，医院成立首届伦理委员会，组建了药物不良反应监测网络。2005年10月，医院获得由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，心血管内科、消化内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、感染内科、妇产科、肿瘤科、泌尿外科、骨科、普通外科、耳鼻咽喉科、眼科、麻醉科、医学影像（诊断、核医学）等15个专业正式具备国家药物临床试验专业资质，Ⅰ期临床试验研究室同期通过SFDA专家组的现场评审，按国家要求顺利通过规定药物的测试。

2006年12月，医院申报成功江苏省科技厅重大社发项目“江苏省心血管药物临床试验服务中心”（全省4个）。

2008年7月，临床药理实验室（Ⅰ期）获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO/IEC17025标准《实验室认可证书》（药物代谢动力学检测）。

2017年，医院再次经资格认定获得CFDA颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》。

2018年4月，医院获得国家医疗器械临床试验机构资质。

为实现临床试验的质量目标：试验过程规范，试验结果真实、可靠、可溯源，受试者的健康、安全和权益得到充分保障，试验项目顺利通过国家审评、核查、审批，机构严格遵循伦理原则、科学原则、法律原则开展临床试验，同时不断强化质量意识、风险意识，将临床试验质量管理贯穿临床试验的宏观管理及试验项目的全流程管理。资格认定以来，机构在药物、医疗器械临床试验监管和研究质量方面取得了一定成绩，获得药监管理当局及业内同行的认可。